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发布日期:2024-01-03 访问次数:23
二:提倡研发创新,满足临床需求。建立优先审批程序,针对罕见疾病种类、临床紧急需求和尚未被批准的新品种等产品实施优先审评,审评周期缩短至*多30个工作日,并优先进行现场核查和抽样检验。鼓励企业加强研发,以满足临床需求。
三:规范标签标识,保障消费者权益。特别是,特殊医学用途食品标签应真实、准确、清晰和明显,并符合法规和标准的要求。标签应严格展示主要内容,方便消费者识别。产品标签不得作出对产品中的营养素和其他成分的功能声称,以免误导消费者。
四:优化注册流程,提高注册效率。优化注册现场核查流程,企业应在30个工作日内确定是否接受现场核查,并明确核查时间,同时兼顾核查准备和工作效率。试验核查时限缩短10个工作日,旨在提高产品注册效率。电子证书应被明确法定化,以便于为企业提供便利服务。
五:加强监督管理,严格执法。如果注册申请人涉嫌隐瞒真实情况,或者提供虚假信息,将不得撤回注册申请,同时根据法律进行处理。对通过欺骗、贿赂等手段获取注册证书,以及伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让注册证书等非法行为,应加大处罚力度。如果涉嫌犯罪,应将其涉嫌犯罪的行为移交公安机关,以追究刑事责任。